各地药监推进春雨行动加速医疗器械临床转化

北京

北京市药监局带领医疗器械相关部门人员赴北京同仁医院开展医疗器械临床成果转化专题调研，联动相关部门为眼科领域创新医疗器械成果转化精准铺路。

本次调研是北京落实国家药监局“春雨行动”的重要务实举措。作为北京“春雨行动”重点转化领域之一，眼科赛道已集聚一批高价值的待转化项目。同仁医院、北医三院在座谈会上分别亮出的眼科创新转化“家底”，就有15项具备待转化落地项目。

针对临床科研人员遇到的转化路径与注册流程等问题，北京市药监局就推进“春雨行动”及成果转化提出三项精准服务举措：一是对本次眼科项目逐一研判，按产品类别、风险等级、创新程度等进行分级，纳入储备库动态管理。二是对“春雨行动”纳入储备库的项目落实前置指导服务，在注册检验、临床试验、体系核查、审评审批等各环节提前介入、全程辅导，切实缩短产品上市周期。三是深化多方联动，积极汇聚创新合力。

目前，北京市已累计收集“春雨行动”申报项目271个，一批高价值成果正加速走向临床应用。今后，北京市药监局将持续推进“春雨行动”，深化跨部门协同，推动更多临床创新医疗器械加速上市，打造医疗器械临床成果转化的“北京样本”。

河南

河南省举行医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”走访活动。河南省药监局器械注册处、河南省医疗器械商会、郑大一附院临床及科研管理团队、重点医疗器械企业代表等，围绕临床创新项目转化开展政策宣贯与医工对接。

会上，河南省药监局器械注册处相关负责同志系统宣讲了河南省“春雨行动”工作部署，深度解读了创新转化扶持政策及注册审批便利化举措。郑大一附院介绍了医院在医疗器械临床研发与转化领域的深厚积淀与战略布局，重点学科主要研究者先后介绍了在研创新项目，并就支持临床医工转化具体举措开展深入交流。企业代表结合自身研发优势，与临床专家围绕技术可行性、合规路径及市场应用前景展开深入探讨，现场就个别项目达成初步合作意向。

下一步，河南省药监局将与各方加强沟通交流，深化走访服务，加大政策宣贯力度，集中资源支持医疗器械临床创新成果转化，持续提升支持临床医工转化服务本领，为守护人民健康贡献药监力量。

陕西

陕西省举行医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”启动仪式。

   “春雨行动”将紧扣原始创新、自主创新主线，常态化开展进高校、进医院、进园区政策宣讲，联动高校院所聚焦智能医疗、微创介入等前沿领域集中攻关，建立省级医疗器械创新成果动态储备库，对优质原创项目分类培育、全程帮扶；依托各类创新载体搭建常态化医工对接机制，建立“临床出题、企业答题、政产学研协同解题”闭环体系；对入库创新产品开辟绿色通道，提前介入研发、检测、注册全过程，大幅压缩上市周期；鼓励省内医疗机构优先试用本土创新产品，以临床实战倒逼产品迭代升级，借助区位优势推动产品辐射西北、走向全国。

陕西省药监系统将主动与卫健、科技、工信等部门及高校院所协同联动，凝聚创新合力，持续打造立足陕西、辐射西北的器械创新高地，为陕西省大健康产业高质量发展注入强劲动能。

来源：各省局微信公众号