国家药监局启动中药补充申请审评审批程序改革

摘要

2026年9月，国家药监局宣布开展中药补充申请审评审批程序优化改革工作，旨在缩短审评周期、提升审批效率。该改革聚焦中药补充申请的流程优化与标准化，将适用于已上市中药品种的补充变更申报，有助于企业加快产品迭代和市场准入进度。