英国 MHRA · 官方机构
5月19日 19:12 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA（gov.uk）· 英国精选70分
MHRA实施ICH指南目录更新
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use Guidelines
摘要
英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年5月19日更新了其已实施的国际人用药品技术要求协调理事会（ICH）指南目录。该目录列出了MHRA已采纳的ICH指南，涵盖质量、安全性、有效性和多学科领域，为制药企业提供监管参考。此次更新反映了MHRA对国际协调标准的持续跟进，确保英国监管要求与国际接轨。
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对药企注册和监管事务团队而言，需及时核对MHRA采纳的ICH指南清单，确保产品在英国上市申请中符合最新技术要求，避免因指南更新导致申报资料不合规。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
6