韩国 MFDS · 官方机构
3月27日 20:00 · 阅读约 1 分钟
韩国 MFDS(药品法规)· 韩国精选83分
韩国MFDS发布药品GMP法规
Regulation on Good Manufacturing Practices (GMP) for Medicinal Products
摘要
韩国食品药品安全部(MFDS)于2023年3月27日发布药品生产质量管理规范(GMP)法规,旨在规范药品生产过程,确保药品质量与安全。该法规适用于所有在韩国境内生产或进口药品的企业,要求其遵循GMP标准。具体实施细节及过渡期安排需参照法规原文。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该法规是韩国药品生产的基本要求,对在韩注册或出口韩国的药企具有直接影响,需及时评估现有生产体系是否符合新规,并调整质量管理流程。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
8
行业关注度
8
时效性
8