中国药审 · 公众号
7月31日 21:20 · 阅读约 1 分钟
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加强药物临床试验监管片区座谈会在河北召开
摘要
2026年7月31日，国家药监局在河北召开加强药物临床试验监管片区座谈会，旨在强化临床试验质量管理，提升监管效能。会议讨论了当前临床试验监管中的重点问题，并部署下一步工作。此举将影响临床试验机构及申办方的合规要求。
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临床试验监管趋严，药企需关注后续具体措施，确保试验合规，避免因监管变化影响研发进度。
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影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
5
时效性
7
正文
7月30日，国家药监局在河北雄安新区召开加强药物临床试验监管片区座谈会。国家药监局党组成员、副局长杨胜出席会议并讲话。
会议交流了药物临床试验监管工作情况，分析当前创新药物研发和临床试验监管面临的形势，对进一步加强药物临床试验监管体系建设、做好药物临床试验监管工作提出要求。
会议要求，各地药品监管部门要严格落实国家药监局工作部署，扎实推动新修订《药品管理法实施条例》《药物临床试验质量管理规范》落地实施，持续巩固监管机构质量管理体系，不断强化日常监管和注册核查，靠前服务临床试验机构建设，助力我国药物临床试验高质量发展和高水平安全。
国家药监局相关司局、直属单位有关负责同志参会。
来源/ 微信公众号“国家药监局”
