Pink Sheet（监管情报） · X 账号
9月8日 15:36 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选77分美国DEA将海斯药业麻醉药Cypsedo列为Schedule IV管制药物
The US Drug Enforcement Administration placed Haisco Pharmaceutical Group’s recently approved anesth
正文
中文（AI 翻译）美国药物管制局（DEA）将于近日批准上市的中方麻醉药Cypsedo（cipepofol）列入Schedule IV（第四类管制药物），即管制较宽松的类别。值得注意的是，该药在头对头临床试验中优于参照药，而参照药的DEA管制级别反而更高。
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对计划进入美国市场的中国创新麻醉药具有直接示范效应：同品种获批后DEA可依据临床数据申请更低管制级别，降低商业流通障碍。关注后续参照药的申诉动向。
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