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7月29日 17:35 · 阅读约 2 分钟
中国医疗器械信息· 中国精选77分
发布《伽玛照相机、SPECT质量控制检测标准》等4项标准通告
关于发布《伽玛照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测标准》等4项标准的通告
摘要
2026年7月29日，中国医疗器械信息发布通告，正式发布《伽玛照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测标准》等4项标准。该标准适用于相关设备的注册、生产及使用环节的质量控制，自发布之日起实施。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该标准直接影响伽玛相机和SPECT设备的注册检测及日常质控，相关企业需及时更新技术文件并调整检测流程，确保合规。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
8
行业关注度
7
时效性
9
正文
现发布《伽玛照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测标准》等4项标准，编号和名称如下：
一、强制性卫生行业标准
WS523—2026 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测标准（代替WS523—2019）
该强制性标准自2027年7月1日起施行，WS523—2019同时废止。
二、推荐性卫生行业标准
WS/T907—2026 职业人群辐射流行病学调查标准
WS/T908—2026 放射诊断实践中放射防护与辐射剂量管理标准
三、推荐性国家职业卫生标准
GBZ/T148—2026 中子外照射个人监测方法标准（代替GBZ/T148—2002）
上述3项推荐性标准自2027年1月1日起施行，GBZ/T148—2002同时废止。
特此通告。
国家卫生健康委
2026年6月26日
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