两党议员敦促FDA关闭肽类仿制药进口漏洞

摘要

美国两党议员联合致信FDA，要求关闭被用于进口Retatrutide仿制药的肽类漏洞。Retatrutide是礼来公司旗下在研减肥药物。该漏洞允许将未经FDA批准的仿制药以肽类成分形式进口，可能引发药品质量与患者安全风险。FDA目前正评估是否收紧相关监管。