《生物技术法案》简报：欧洲生物类似药行业的经济、科学及战略贡献

Biotech Act – Factsheet on European Biosimilar Medicines Sector: Delivering Impact Beyond Health – Economic, Scientific & Strategic Contribution

发布于 2026/3/24 21:48:52（北京时间）

摘要

2026年3月24日，欧洲仿制药协会（MfE）发布《生物技术法案》（Biotech Act）相关简报，聚焦欧洲生物类似药行业。简报指出，该行业在经济、科学和战略层面均具有突出贡献，其价值已超越传统医疗健康范畴。该文件或为欧洲生物技术政策制定提供参考，影响生物类似药研发、市场准入及产业竞争力。

生物类似药企业及跨境注册团队应关注该简报，以把握欧盟Biotech Act政策动向，评估对生物类似药审批、定价及市场竞争的潜在影响，及时调整欧洲市场策略。

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