美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国64分
FDA审批动态:HIKMA吗替麦考酚酯补充申请
FDA 审批动态:MYCOPHENOLATE MOFETIL(HIKMA) [SUPPL 25]
摘要
美国FDA于2026年7月29日更新了ANDA065410(吗替麦考酚酯,申请人HIKMA)的审批状态,最新提交类型为SUPPL 25,状态日期为2026年7月29日。该补充申请可能涉及生产或标签变更,具体内容未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仿制药注册人员需留意该品种补充申请动态,可能影响市场供应或竞争格局,建议关注FDA后续审评结论,及时调整产品策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
9