高效液相色谱-串联质谱法测定左乙拉西坦注射用浓溶液中潜在N-亚硝胺杂质含量

摘要

本研究发表于《医药导报》，建立了高效液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定左乙拉西坦注射用浓溶液中潜在N-亚硝胺杂质的方法。该方法适用于该注射剂中基因毒性杂质的定量分析，有助于满足当前亚硝胺类杂质的监管要求，保障用药安全。文章未提及具体发布时间。