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8月29日 19:02 · 阅读约 1 分钟
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CDE“关爱计划-延伸”试点新增三个品种公示
CDE"关爱计划-延伸"试点项目新增三个品种公示
摘要
2026年8月28日，CDE连续发布三则公示，拟将SR604注射液、GLB-005片及培元明目丸纳入“关爱计划-延伸”试点项目，公示期至9月4日。入选品种涵盖生物药与中药，涉及儿童用药领域。
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药企注册部门应关注“关爱计划-延伸”品种纳入标准，评估自身在研品种是否符合该试点条件，以借助加速通道推进儿童用药研发与申报。
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正文
8月28日，CDE连续发布三则公示，宣布将SR604注射液、GLB-005片及培元明目丸纳入"关爱计划-延伸"试点项目，公示时间截至2026年9月4日。
此次入选品种涵盖生物药与中药，具体信息如下：
1.SR604注射液
申报单位：上海莱士血液制品股份有限公司
拟开发适应症：先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的预防治疗
2.GLB-005片
申报单位：杭州格博生物医药有限公司
拟开发适应症：输血依赖型β-地中海贫血症
3.培元明目丸
申报单位：中国中医科学院眼科医院
拟开发适应症：视网膜色素变性
此次入选品种均针对罕见疾病领域，涉及血液制品、小分子药物及中药等多种类型，标志着相关药物在审评审批过程中将获得更深入的指导与支持，进一步加速临床急需药品的上市进程。
