国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液上市

发布于 2026/7/30 10:09:36（北京时间）

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摘要

国家药品监督管理局于2026年7月30日批准瑞西奇拜单抗注射液上市。该药品为一种单克隆抗体药物，具体适应症和生产企业信息尚未披露。此次批准标志着该创新药正式进入中国市场，为相关疾病患者提供新的治疗选择。

新药获批上市是药企注册和BD部门需重点关注的事件，建议立即评估该品种对自身产品线及市场竞争格局的影响。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

来源/ 微信公众号“国家药监局”