美国 FDA · 官方机构
7月17日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国53分
FDA批准AUGMENTIN '250'补充申请第61号
FDA 审批动态:AUGMENTIN '250'(US ANTIBIOTICS) [SUPPL 61]
摘要
美国FDA于2026年7月17日批准了US ANTIBIOTICS公司关于AUGMENTIN '250'的补充申请(NDA050564,SUPPL 61),涉及药品标签或生产工艺的变更。该批准基于申请人提交的补充数据,具体变更内容未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该补充申请获批表明FDA认可该品种的变更,相关企业需关注同类抗生素产品的标签或工艺更新趋势,评估自身产品合规性。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
4
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
7