细胞与基因治疗领域 · 公众号
9月29日 11:07 · 阅读约 2 分钟
细胞与基因治疗领域· 中国精选57分
石药集团现货型mRNA抗肿瘤药物SYS6077获NMPA临床批准
石药集团通用现货型肿瘤治疗性mRNA药物SYS6077国内获批临床
摘要
2026年9月28日，石药集团宣布其自主研发的SYS6077注射液获国家药监局批准签发药物临床试验批准通知书，可在我国开展临床试验。SYS6077为通用现货型肿瘤治疗性mRNA药物，是国产mRNA肿瘤治疗领域的重要进展。
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现货型mRNA药物是肿瘤免疫治疗热点方向，SYS6077获批临床标志国产mRNA肿瘤药物研发提速。同行企业可关注mRNA药物工艺开发、质量控制要点，把握同类产品申报窗口。
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正文
9月28日，石药集团（1093.HK）宣布，其开发的SYS6077注射液（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准签发药物临床试验批准通知书，可在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。
该产品为一款基于本集团纳米递送技术平台开发的通用现货型肿瘤治疗性信使核糖核酸（mRNA）疫苗，通过编码多个肿瘤新抗原(neoantigens)，诱导抗原特异性T细胞免疫反应，从而增强机体识别和攻击肿瘤细胞的能力。临床前研究显示，该产品能够诱导针对多个肿瘤抗原的抗原特异性T细胞免疫反应，并在多个临床前肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。基于上述研究结果，石药集团将启动该产品的临床研究，以进一步评价其在恶性肿瘤患者中的安全性、免疫原性及初步抗肿瘤活性。
该产品的临床试验获批，标志着石药集团在mRNA技术及肿瘤免疫迈出重要一步，其未来有望为恶性肿瘤患者提供一种全新的治疗选择。
E.N.D
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