FDA 推出 Phase 1 IND Navigator 集中资源平台

美国 FDA 于 2026 年 6 月 26 日推出 Phase 1 新药临床研究申请（IND）Navigator，这是一个集中式网页，整合了 CDER 和 CBER 的监管工具、指南、教育资源及相关信息，旨在帮助申办方更高效地准备和提交 Phase 1 IND。该平台汇集了来自不同中心的指导文件，为早期临床开发提供一站式入口。