中国药审 · 公众号
8月20日 16:06 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局批准安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)上市

摘要
近日,国家药品监督管理局批准三生国健药业(上海)股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)(商品名:益赛那)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的患者。该品种为皮下注射剂型,为相关患者提供了新的治疗选择。
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该获批新增皮下注射剂型,有利于改善患者依从性,丰富治疗手段。相关药企应关注其临床定位与市场策略,并跟进后续医保准入及同类产品竞争格局,及时调整研发和注册计划。
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正文

近日,国家药品监督管理局批准三生国健药业(上海)股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)(商品名:益赛那)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
来源/ 微信公众号“国家药监局”

