英国 MHRA · 官方机构
8月18日 21:00 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA（gov.uk）· 英国精选96分
英国MHRA：所有直肠导管（排气/绞痛缓解器）不得用于婴儿
All rectal catheters (gas and colic relievers): Do not use in infants, including for the treatment of colic, gas-related discomfort or constipation (DSI/2026/008)
摘要
英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年8月18日发布安全警示（DSI/2026/008），指出所有直肠导管（用于排气和缓解绞痛的器械）不得用于婴儿，包括治疗绞痛、气体相关不适或便秘。要求立即停止使用这些产品，并处理任何未使用的设备。该警示适用于制造商、分销商、医疗机构及护理人员。
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医疗器械制造商和经销商应立即评估库存，停止向婴幼儿市场销售该器械，更新标签和说明书，并关注MHRA后续行动以制定召回或追溯方案，避免合规风险。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
9
合规紧急度
10
行业关注度
9
时效性
10