E药经理人 · 公众号
7月9日 21:15 · 阅读约 2 分钟
E药经理人(公众号)· CN70分
【7月13日开播】从临床前到商业化:两套 CMC 实战思路打通小分子结晶全流程开发

摘要
本次直播将探讨从临床前研究到商业化生产过程中,小分子药物结晶开发的两套CMC(化学、生产和控制)实战思路。通过案例分析,分享如何解决小分子药物在不同开发阶段遇到的CMC挑战,包括原料药的合成、纯化、稳定性研究以及制剂开发等关键环节。这对于提高药物开发效率、降低成本、确保产品质量具有重要意义。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
小分子药物结晶开发是制药行业的重要环节,本次直播将提供实用的CMC策略,有助于提升药物开发的整体水平。
五维评分
信源权威度
65
影响范围
75
合规紧急度
55
行业关注度
78
时效性
92
正文

小分子专场

在全球医药创新加速迭代的背景下,中国创新药研发正迎来从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”的关键转型期。“靶点深挖、技术革新、效率提升”是当前创新药企共同的课题。如何实现从实验室到产业化的高效转化、如何应对技术壁垒与商业化挑战,全方位提升药物研发的效率与质量,仍是行业亟待破解的命题。
为深度解析创新药研发的技术突破与产业化路径,E药经理人、微解药、九洲药业联合策划推出“新思路解码创新药黄金赛道”线上系列直播,聚焦小分子、API、多肽、改良型新药、连续化生产等前沿领域,搭建产学研协同创新的交流平台。


嘉宾简介
陈岩 博士
加科思CMC副总裁
陈岩博士现任加科思CMC副总裁,负责公司在研项目的合成工艺放大、优化,以及产品上市的CMC相关工作。
加入加科思之前,他曾在博腾股份负责工艺开发,并在保诺科技、GSK等公司任职。陈岩博士在CMC领域有15年工作经验,对小分子和各类新型药物形式的CMC研发流程有深刻理解,曾主导多个项目的研发、生产、申报工作。
陈岩博士毕业于天津大学,获得应用化学[GU1.博士学位。
陈彬 博士
九洲药业研发总监
陈彬博士毕业于华东理工大学,在原料药工艺研发、结晶工艺开发领域具有十余年丰富经验,现任九洲药业(杭州)有限公司研发总监。

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三审| 李静芝

