FDA审批动态：二甲双胍盐酸盐（PLATINUM）补充申请第5次修订

摘要

美国FDA于2026年8月11日更新了ANDA202306号简化新药申请，涉及PLATINUM公司的盐酸二甲双胍产品。最新提交类型为补充申请第5次修订（SUPPL 5），状态日期为2026年8月11日。该更新为常规审评流程信息，暂无审评结论或批准决定。