人工心脏黑马IPO程序性调整，市场反应平稳

别慌，只是程序性调整。

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近日，核心医疗科创板IPO审核状态出现变化，其原定科创板上市委审议会议取消，引发市场关注与猜测。赛柏蓝器械从核心医疗获悉，本次取消审议属于审核过程中的程序性安排，公司相关工作仍按照程序推进。

事实上，在科创板审核过程中，上市委审议会议因审核安排、监管程序等因素出现变化，并非特殊情况。尤其对于创新医疗器械类企业而言，审核重点始终在于长期价值，而非某次会议节点。

国内某头部证券分析师表示，核心医疗此次审核安排调整，应被放置在科创板支持科技企业发展的背景下理解。它不代表企业基本面出现变化，也不意味着上市进程受阻，更像是审核链条里一次普通的“中场调整”。

从招股书披露的信息来看，核心医疗自身完全符合第五套标准的固定画像，即尚未实现盈利，但研发投入强度极高，且产品管线具备明确的临床价值和市场潜力，覆盖“长期植入+中短期介入”“左心辅助+双心辅助+儿科应用”的全场景矩阵，其中部分产品已进入商业化阶段。

根据核心医疗披露的数据，受益于核心产品市场渗透率持续提升，核心医疗2023–2025年营收从1655万元增至1.64亿元，毛利率升至74.79%，2026年Q1营收同比再增56.99%。

作为国内有望冲击“人工心脏第一股”的代表，核心医疗IPO过程中的任何风吹草动都容易被放大解读，而这份关注的另一面是人工心脏在国内天然的产业特殊性。

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提及高端医疗器械，人工心脏之外，人们通常还会想到手术机器人、大型影像设备等。

但在这些细分赛道里，进口品牌（如达芬奇机器人、GPS等）往往率先进入中国，完成了早期的市场教育与生态垄断。国产品牌尽管近年加速追赶，但已无需承担从零开始的技术和行业拓荒。

与手术机器人、大型影像设备不同，人工心脏赛道虽然也存在雅培这类国际巨头，但进入中国市场的时间较晚，国内市场主要依靠国产品牌开拓，这在高端医疗器械领域，是相对少见的产业格局。

人工心脏“国产先行、进口后至”的原因也很现实，进口三类植入器械进入中国的注册流程漫长，天然滞后于本土企业。此外，人工心脏是强临床适配的产品，中国患者普遍体型和欧美人群有差异，而国产品牌离临床更近，能快速迭代优化。

这也意味着，真正能够形成竞争力的企业，并不是单纯复制已有产品，更需要具备原创技术能力。以核心医疗为例，其在早期就确定了技术路线，即不做“me-too”或“me-better”，选择通过底层技术创新寻找新的突破点。

根据招股书披露，核心医疗已布局包括植入式和介入式人工心脏在内的多条产品管线。从目前的商业化进程来看，国内市场已形成认可度。

值得注意的是，虽然人工心脏在国内尚处起步阶段，但已经是一个临床需求明确存在的刚需领域。根据弗若斯特沙利文报告，中国植入式心室辅助装置植入量已于2024年增长至748台，2020年至2024年的复合年增长率高达423.0%。

从这个意义上看，一家企业的IPO进程只是观察窗口，更值得关注的是其背后所代表的产业变化。随着国产人工心脏产业逐步成熟，这一赛道或许正在迎来一个新的竞争周期。

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