民为生物减重小核酸新药MWN117获CDE临床批准

民为生物减重小核酸新药获批临床

发布于 2026/8/18 19:30:41（北京时间）

临床试验监管监管动态

摘要

2026年8月18日，民为生物宣布其1类新药MWN117注射液临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）批准，拟定适应症为超重或肥胖。非临床研究显示，在自发肥胖恒河猴药效学试验中，MWN117单药表现出减重潜力。该药为小核酸类新药，具体机制未披露。

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小核酸药物在减重领域获批临床，提示代谢性疾病治疗新方向。药企应关注CDE对创新机制的审评要求及竞争格局，评估自身研发管线布局。

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近日，民为生物宣布该公司1类新药MWN117注射液临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，拟定适应症为超重或肥胖。

据悉，非临床研究结果显示，在自发肥胖恒河猴药效学研究中，MWN117单用能显著降低动物体脂率和内脏脂肪，同时增加肌肉量，MWN117与GLP-1受体激动剂联用后，能协同降低动物体重、体脂和内脏脂肪，相对于单用GLP-1受体激动剂体重降幅显著增加，同时能显著抑制GLP-1类药物单用带来的肌肉流失，单次注射MWN117药效作用持续至12周。