FDA批准阿加曲班氯化钠注射液第4号补充申请

摘要

美国FDA于2026年7月31日批准NDA212035第4号补充申请（SUPPL 4），申请人Accord Healthcare，品种为阿加曲班氯化钠注射液（Argatroban in Sodium Chloride）。补充申请通常为变更类申请，可能涉及生产工艺、质量控制或生产场地调整等内容，具体变更范围需查阅FDA审评文件。