欧洲仿制药协会发布《生物技术法案》系列情况说明

摘要

2026年4月24日，欧洲仿制药协会（MfE）发布关于欧盟《生物技术法案》的系列情况说明，旨在帮助仿制药和生物类似药企业理解该法案对行业的影响。系列说明涵盖法案关键条款、适用对象及潜在市场影响，为企业应对监管变化提供参考。目前法案尚在立法推进中，相关细则有待进一步明确。