FDA 审批动态：浙江仙琚制药吗替麦考酚酯补充申请

摘要

美国 FDA openFDA 数据库更新显示，浙江仙琚制药（ZHEJIANG HISUN PHARM）提交的 ANDA204077 号简略新药申请收到第8次补充申请（SUPPL 8），最新状态日期为 2026 年 7 月 29 日。该品种为吗替麦考酚酯（Mycophenolate Mofetil），系免疫抑制剂仿制药。