韩国指定不适用药品不良反应救济金药品清单

Designation of Drugs Not Eligible for Allowances for Relief of Injury from Adverse Drug Reaction(MFDS Notification, No.2017-62, 25 July 2017)

发布于 2023/5/31 20:00:00（北京时间）

摘要

韩国食品药品安全部（MFDS）于2017年7月25日发布第2017-62号通知，指定不适用药品不良反应救济金（即救济金减免）的药品清单。该清单依据相关法规制定，旨在明确哪些药品的不良反应不在救济范围内。此通知自发布之日起生效，相关企业需对照清单核查自身产品。

该清单直接影响药企对产品不良反应责任范围的评估，注册和合规部门需及时核对产品是否在列，以调整风险管理和保险策略。

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