美国 FDA 召回 · X 账号
8月28日 22:50 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 召回（X @FDArecalls）@FDArecallsX· 美国精选83分B. Braun Medical 因颗粒物自愿召回氯化钠注射液
MedWatch: B. Braun Medical Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of 0.9% Sodium Chloride Injection
正文
中文（AI 翻译）2026年8月28日，美国B. Braun Medical公司宣布自愿在全国范围内召回0.9%氯化钠注射液USP，100mL装于150mL PAB容器，原因是产品中检出颗粒物质。该召回属于FDA MedWatch警报，涉及美国市场。建议医疗机构立即停止使用相关批次，并联系公司获取退换货及处理说明。
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颗粒物进入血管可能导致栓塞或静脉炎，属于高风险缺陷。建议医院药房即刻核查库存并隔离涉事批次，药企应排查灌装线颗粒污染源头，强化QC放行标准。
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