广东药监 · 公众号
8月4日 15:16 · 阅读约 2 分钟
广东药监· CN精选73分
3种药品转换为非处方药，请注意
注意！这3种药品转换为非处方药→
摘要
2026年8月4日，广东省药品监督管理局发布公告，根据国家药监局相关规定，有3种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单及说明书修订要求详见公告附件。相关药品上市许可持有人需按规定完成说明书和标签的修订，并按照非处方药管理要求进行销售。
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药品处方药转非处方药将影响企业注册、市场策略及合规工作，相关持有人应尽快核对品种并完成说明书修订，以符合新的监管要求。
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正文
近日，国家药监局发布公告，藿香清胃胶囊、虚汗停胶囊和消食理气颗粒由处方药转换为非处方药。
一起来看看
国家药监局关于藿香清胃胶囊等3个品种转换为非处方药的公告（2026年第71号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，藿香清胃胶囊、虚汗停胶囊和消食理气颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2027年4月28日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2026年7月29日
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