FDA更新甘油苯丁酸酯仿制药申请状态

摘要

美国FDA于2026年7月28日更新了ESJAY PHARMA的甘油苯丁酸酯仿制药申请（ANDA220579），最新提交类型为ORIG 1，状态日期为20260728。该申请为仿制药申请，具体审批状态尚未明确，但此更新表明审评程序正在推进。