EMA - 欧洲药品管理局 · 官方机构
7月2日 17:00 · 阅读约 1 分钟
EMA - 欧洲药品管理局· EU82分
关于儿童研究计划（PIP）的意见/决定：Fintepla，芬氟拉明盐酸盐，决定类型：PM：对已同意的PIP修改申请的决定，治疗领域：神经学，PIP编号：P/0390/2022
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Fintepla, fenfluramine hydrochloride, decision type: PM: decision on the application for modification of an agreed PIP, therapeutic area: Neurology, PIP number: P/0390/2022
摘要
该意见/决定涉及对芬氟拉明盐酸盐（商品名Fintepla）的儿童研究计划（PIP）的修改申请。Fintepla主要用于治疗与神经学相关的疾病，特别是与Dravet综合症相关的癫痫发作。此次修改申请的决定将影响该药物在儿科患者中的进一步研究和开发，确保其安全性和有效性。该决定由欧洲药品管理局（EMA）发布，对于神经学领域的儿科药物研究具有重要指导意义。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
EMA对儿童研究计划的决定，对神经学领域药物开发有重要影响。
五维评分
信源权威度
95
影响范围
85
合规紧急度
65
行业关注度
80
时效性
75