中美药典消毒剂效力评估标准对比及药品生产应用

摘要

《中国食品药品监管》期刊发表技术对比文章，系统比较中美药典（ChP vs USP-NF）关于消毒剂效力评估的测试方法、接受标准和验证要求，分析两种药典体系在药品生产环境消毒监控中的异同，并探讨中国药企在实际生产质量控制中如何参考两种标准开展消毒剂效力验证。