FDA审批动态：盐酸二甲双胍（Alkem Labs）补充申请15

摘要

美国FDA于2026年8月11日更新了盐酸二甲双胍（商品名未提及）的审批状态。申请号ANDA206145，申请人ALKEM LABS LTD，最新提交类型为SUPPL 15，状态日期为20260811。该信息来自openFDA，涉及仿制药补充申请，具体变更内容未披露。