我国医疗机构药物警戒质量管理规范构建路径研究

发布于 2026/10/16 20:14:55（北京时间）

摘要

发表于《中国食品药品监管》期刊的学术论文，聚焦我国医疗机构药物警戒（PV）质量管理体系的构建路径。研究围绕医疗机构作为药品使用终端在不良反应监测中的关键角色，探讨规范体系建设的理论框架与实践路径。

本文虽为学术研究而非官方指南，但我国《药物警戒质量管理规范》重点覆盖上市许可持有人，医疗机构的PV能力建设尚属空白。从事医疗机构合作、零售连锁药企可参考本文思路提前布局合规体系。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性