MedTech Dive（器械行业） · X 账号
7月13日 02:12 · 阅读约 1 分钟
MedTech Dive（器械行业）（X @MedTechDive）@MedTechDiveX· 美国精选83分FDA将Megadyne电极片召回列为I类事件
Megadyne’s recall of electrode pads was classified by the U.S. Food and Drug Administration as a Cla
正文
中文（AI 翻译）美国FDA于2023年7月12日将Megadyne电极片召回归类为I类事件，原因是产品存在严重烧伤风险。该召回涉及特定型号的电极片，可能对患者造成严重伤害。FDA建议医疗机构立即停止使用相关产品并退回，同时关注替代方案。
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器械厂商需立即对标库存与销售记录，制定召回与沟通计划；临床使用者应核查在用产品批次，防范患者安全风险。
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