GSK 106亿美元收购所得肺癌新药获批上市
106亿美元收购而来，GSK首款肺癌新药获批上市
摘要
2026年7月22日，据Medaverse报道，葛兰素史克（GSK）宣布其首款肺癌新药获监管机构批准上市。该药物源自GSK以106亿美元收购所得，标志着GSK在肿瘤领域的重要进展。具体适应症、审批机构及上市时间等细节尚未披露。
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GSK通过巨额收购获得的首款肺癌新药获批，对肿瘤药企具有标杆意义，提示BD部门关注大型并购后的产品转化效率，注册部门需跟踪具体审批细节。
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正文
7月22日，伦敦，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已批准其收购的ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib）上市，用于治疗之前接受过ROS1激酶抑制剂的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
Jideytro是最近完成收购Nuvalent（106亿美元！GSK收购Nuvalent，PPT公开）的投资组合的一部分，旨在解决治疗ROS1型NSCLC的关键疗效和/或耐受性挑战。其下一代设计旨在结合高靶点选择性、ROS1抗性突变的广泛覆盖和血脑屏障穿透，以解决大脑中的疾病。全世界每年约有5万人被诊断为ROS1阳性的非小细胞肺癌，通常是40-50岁的非吸烟者，他们可以继续接受治疗数年。
葛兰素史克首席科学官Tony Wood表示：“Jideytro从开发到批准的快速进展既反映了基础科学的力量，也反映了对ROS1阳性肺癌额外有效和可耐受治疗的迫切需求。今天的批准为这些患者提供了一个重要的新选择，并支持我们的战略，即收购目标明确的资产，从而有意义地提高护理标准。”
Jideytro的批准是基于先前用ROS1抑制剂治疗的晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者的全球单臂ARROS-1 I/II期临床试验的结果。该研究证明了有意义和持久的反应，包括脑转移和ROS1抗性突变的患者。在总人群（n=117）中，客观反应率（ORR）为44%（95%置信区间[CI]:34-53%）。6个月和12个月时的反应持续时间（DOR）率分别为82%和69%。合并安全人群（n=446）中最常见（≥15%）的不良反应包括：水肿、周围神经病变、便秘、疲劳和呼吸困难。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心ARROS-1试验研究员兼早期发展服务主任Alexander Drillon医学博士表示：“尽管治疗取得了进展，但耐药性突变、大脑疾病进展和与治疗相关的不良事件继续给患者带来挑战。在ARROS-1中观察到的反应，包括在重度预治疗的患者中观察到，对患有这种疾病的人来说，代表着有意义的进步。”
The ROS1ders联合创始人兼总裁Janet Freeman Daily表示：“对于患者来说，我们的目标不仅仅是有更多的时间，而是在治疗期间尽可能正常地过上高质量的生活。ROS1阳性社区在推进有效和可耐受的治疗方面投入了大量资金。今天的批准为患者及其医生提供了一个重要的新选择，代表了我们社区的有意义的进步。”
Jideytro是葛兰素史克在肺癌领域的首个获批药物。该公司正在推进最近Nuvalent收购的其他药物，包括用于第四代ALK突变的NSCLC患者的neladalkib（NVL-655），目前正在接受FDA审查，PDUFA日期为2026年11月27日，以及用于HER2突变的NSCLC的NVL-330。葛兰素史克也在推进B7H3ADC药物risvutatug rezetecan（Ris-Rez）在后期开发中，许可方翰森制药最近公布了复发性小细胞肺癌的阳性III期数据。
