美国 FDA · 官方机构
5月28日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选76分
FDA延长AI优化早期临床试验试点项目意见征询期
[Notice] AI-Enabled Optimization of Early-Phase Clinical Trials Pilot Program; Request for Information; Extension of Comment Period
摘要
美国FDA于2026年5月28日宣布，将延长关于“AI赋能早期临床试验优化试点项目”的意见征询期。该项目旨在评估AI技术如何提高早期临床试验决策的效率、速度和质量。原通知于2026年4月29日发布，现因应利益相关方请求，延长评论期，以便有更多时间提交意见。具体截止日期未在摘要中说明。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该试点项目将影响临床试验设计和方法学，药企注册和临床研发部门应关注并考虑提交意见，以影响AI在早期试验中的应用标准，提前布局合规策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
8