本次发布的是，瑞康立伏妥塔单抗针对复发性小细胞肺癌（SCLC）的III期ARTEMIS-008研究期中分析结果。这项III期研究共入组461例患者，按1:1随机接受瑞康立伏妥塔单抗或标准化疗药物托泊替康治疗。 截至2026年6月6日（中位随访12.2个月），瑞康立伏妥塔单抗在二线SCLC治疗中展现出全面稳健的疗效优势。 中位OS为18.5个月 vs. 10.3个月（HR=0.46；95% CI：0.35-0.62；p<0.001），死亡风险降低54%；12个月OS率为64.5% vs. 43.3%，刷新当前小细胞肺癌二线治疗最长OS纪录。所有预设亚组均观察到一致的OS获益趋势，无论铂耐药/铂敏感、有无脑转移、既往是否接受过PD-(L)1抑制剂治疗、局限期/广泛期。 无进展生存期（PFS）同样显著提升：中位PFS为7.2个月 vs. 3.0个月（HR=0.33；95% CI：0.25-0.42）。肿瘤缓解指标上，ORR为58.3% vs. 12.6%，DCR为90.4% vs. 60.2%，中位缓解持续时间为6.9个月 vs. 5.6个月。 安全性层面，瑞康立伏妥塔单抗较托泊替康更具优势：≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为60.9% vs. 78.2%；≥3级血小板计数下降发生率差异尤为明显（13.9% vs. 59.7%）。致死性血液学事件仅发生在托泊替康组；因TRAEs导致的停药或死亡在两组间相当。间质性肺疾病（ILD）类事件与既往安全性特征总体一致，大多数为1~2级，经对症处理后可缓解，未报告4级或致死性ILD事件。 基于该结果，ARTEMIS-008成为全球首个在随机对照III期临床研究中证实B7-H3靶向ADC可带来OS获益的阳性研究。瑞康立伏妥塔单抗也是全球首个且目前唯一在多个瘤种中证实具有统计学显著生存获益的B7-H3靶向ADC。
