美国 FDA · 官方机构
8月8日 16:38 · 阅读约 1 分钟
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FDA确定BRINSUPRI监管审查期以支持专利延期
[Notice] Determination of Regulatory Review Period for Purposes of Patent Extension; BRINSUPRI
摘要
美国FDA于2026年8月10日发布公告，确定人用药品BRINSUPRI的监管审查期，该决定基于向美国专利商标局提交的专利延期申请。此公告为法律要求，旨在明确审查期限，供专利延期计算使用。相关企业可据此评估专利保护期调整。
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专利延期直接影响药品市场独占期，注册和BD部门应核对BRINSUPRI的监管审查期，评估自身产品专利策略，及时调整生命周期管理计划。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
6
时效性
8