美国 FDA · 官方机构
9月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选53分
FDA 批准 KYBELLA 第 7 次补充申请(AbbVie)
FDA 审批动态:KYBELLA(ABBVIE) [SUPPL 7]
摘要
美国 FDA 于 2026 年 9 月 11 日更新了 KYBELLA(去氧胆酸注射剂,AbbVie 持有,NDA206333)的审批状态,最新提交类型为 SUPPL 7。该补充申请涉及已上市产品的变更事项,具体审评内容待公开。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
KYBELLA 作为 FDA 首个获批用于下巴脂肪溶解的注射制剂,在医美与代谢领域具有标杆意义。AbbVie 频繁提交补充申请,提示其可能在拓展适应症或优化说明书,建议关注最终审批结果以评估市场布局。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
7