STAT News · 官方机构
10月16日 21:38 · 阅读约 1 分钟
STAT News(美国行业媒体)· 美国精选64分
RevMed胰腺癌药物Rasonque获欧盟人用医药产品委员会推荐批准
STAT+: RevMed’s pancreatic cancer drug nears European approval
摘要
在获FDA绿灯后,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)于2026年10月建议批准Revolution Medicines公司的KRAS G12D抑制剂Rasonque(adagrasib)用于胰腺导管腺癌治疗。这是欧盟层面该药的首个关键监管进展,标志着KRAS靶向疗法在胰腺癌领域取得突破。若正式获批,Rasonque将成为欧洲首个针对KRAS G12D突变胰腺癌的治疗药物。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
KRAS G12D是胰腺癌最常见驱动突变,Rasonque如获批将填补该领域首个靶向治疗空白。中国药企需密切关注 KRAS 抑制剂赛道布局及后续国内申报策略,同时关注伴随诊断与患者分层方案对国内市场准入的影响。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
7
合规紧急度
4
行业关注度
8
时效性
8