美国 FDA · 官方机构
7月15日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国57分
FDA更新内膜异位症药物ENDOMETRIN补充申请状态
FDA 审批动态:ENDOMETRIN(FERRING) [SUPPL 12]
摘要
2026年7月15日,美国FDA更新了Ferring公司产品ENDOMETRIN(申请号NDA022057)的补充申请信息,提交类型为SUPPL 12,状态日期为20260715。该补充申请的具体变更内容未披露,属于产品上市后的常规维护性申请,不涉及新适应症或重大安全变更。
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对药企注册和监管事务人员而言,该信息反映Ferring对已上市产品的持续生命周期管理,但无实质监管信号,无需立即采取行动,可作为常规动态跟踪。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
4
合规紧急度
2
行业关注度
5
时效性
8