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9月29日 10:02 · 阅读约 1 分钟
药通社· 中国精选52分
正大天晴与STADA达成生物类似药全球战略合作
正大天晴，K药生物类似药达成合作！
摘要
9月28日，中国生物制药（01177.HK）公告，其附属公司正大天晴药业与德国STADA Arzneimittel AG就生物类似药达成战略合作，双方将协同推进生物类似药在全球多个地区的患者可及性。该合作覆盖产品管线层面的研发注册与商业化落地，具体品种及区域分工尚待后续披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
中国Biotech借助欧洲成熟仿制药企业渠道进入全球生物类似药市场的典型路径，对从事生物类似药出海布局的BD与市场准入团队具有直接参考价值，建议关注后续合作品种清单及目标市场监管通道。
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正文
9月28日，中国生物制药（01177）发布公告，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与STADA Arzneimittel AG已就生物类似药达成战略合作，双方将携手提升生物类似药在全球多个地区的患者可及性。
根据协议的条款及条件，正大天晴将获得首付款，并有权获得潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达5300万欧元。同时，正大天晴将就帕博利珠单抗生物类似药候选药物在授权区域内所产生的利润享有双位数分成。
同时，正大天晴将授予STADA在欧盟、瑞士、英国及独立国家联合体商业化帕博利珠单抗生物类似药的独家许可。此外，STADA亦享有选择权，可新增最多三款其他生物类似药分子，覆盖肿瘤及免疫领域。
