美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国46分
FDA批准ALIGNSCIENCE PHARMA二甲双胍盐酸盐ANDA补充申请
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（ALIGNSCIENCE PHARMA） [SUPPL 3]
摘要
2026年8月11日，FDA显示ALIGNSCIENCE PHARMA公司针对ANDA209303提交SUPPL 3补充申请，状态日期为2026年8月11日。该申请涉及二甲双胍盐酸盐仿制药的补充内容，具体审批决定需查阅完整公示文件。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该动态为ANDA补充申请的例行状态更新，非重大审批决策。关注补申请内容变更（如生产场地、工艺或质量标准调整）的企业可追踪，但无需紧急应对。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
4
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
6