美国HHS宣布新举措减少药物研发中的动物实验

STAT+: HHS unveils new initiatives to reduce animal testing in drug development

发布于 2026/9/23 03:28:42（北京时间）

摘要

2026年9月22日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布新一轮减少药物研发动物实验的战略举措。这是年内第二次由HHS推动加速以非动物替代方法取代传统动物测试，涵盖方法学验证、监管接受路径及产学研协同等方面，标志着美国在药物评价范式转型上持续加码。

FDA正在加快替代方法的监管接受路径，国内CRO及药企如布局类器官、器官芯片等平台，需关注HHS后续公布的方法验证标准和FDA对替代数据的审评接受度，提前储备合规证据链。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性