脑机接口核心玩家迎来首席临床官

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

美国脑机接口企业 Paradromics 官宣：聘请神经科临床科学家 William J. Marks 博士出任新任首席临床官（CCO）。

Marks 博士深耕临床神经科学、植入式医疗器械、神经调控与数字健康领域近 30 年，履历横跨高校、跨国械企、科技生命科学部门与神经科技投资机构。

Marks 博士从业履历

加州大学旧金山分校（UCSF）神经内科教授，任职近 20 年，深耕神经临床基础研究；

2004—2010 年担任美敦力全球脑深部电刺激业务医学顾问总监，深度参与植入式神经调控器械商业化；

2016—2023 年任职谷歌旗下生命科学部门 Verily，身兼临床神经学科负责人、临床科学总负责人两大核心岗，搭建完整神经医学研发平台，统筹跨部门临床科研团队；

联合创立神经科技风投 Nexus NeuroTech Ventures，担任普通合伙人兼首席医疗官，专门投资神经疾病创新疗法、器械赛道初创企业。

眼下 Paradromics 正全力推进自家 Connexus 脑机系统的 Connect-One 早期可行性临床试验，上月该项目刚完成首例人体手术植入，Marks 博士恰在这个关键节点正式入职。

这套 Connexus 脑机设备主打帮助失声、行动受限病患重获沟通与电子设备操控能力：依靠可植入高密度微电极阵列采集脑部神经信号，数据先传输到胸腔内置独立收发器，再透皮发送至体外接收装置，最终把脑电信号转化为可使用的数字化健康指令。现阶段产品核心目标人群是脊髓损伤、中风、渐冻症（运动神经元病）患者，核心诉求是让病患借助电子设备重新独立交流。

作为公司内部临床总负责人，Marks 全盘统筹临床战略、产品临床化开发、临床试验落地、合规申报规划，以及未来全新适应症长期研发路线图。企业方面表示，Marks 首要任务是为自家脑机技术筛选最具备落地价值的临床场景；同步参与产品设计、推动临床试验开展，积累充足临床数据证据，为设备获批上市、大规模临床普及铺路。

Paradromics 创始人兼 CEO Matt Angle 评价：“我们正从首例人体试验阶段，迈向大范围临床转化关键期，Bill 正是公司当下急需的临床领军人才。他全程参与过植入式神经调控技术的产业落地，还在头部科技企业搭建成熟临床科研体系。想要把 Connexus 脑机系统打造成可规模化落地的临床医疗平台，他的经验不可或缺。

Paradromics 是一家以医疗需求为核心底色的科技企业，这一定位至关重要。我们的目标是帮重度神经疾病患者找回沟通、自主操控的能力，实现人体机能重建。这份愿景不光需要顶尖工程技术，更离不开扎实的临床判断、严谨的数据积累，以及和医疗行业建立可靠合作关系。”

Marks 博士本人补充道：“如今脑机接口行业所处阶段，和早年神经调控产业发展高度相似：数十年科研技术沉淀走到临界点，即将走进常规临床诊疗，给患者带来实质性改善。Paradromics 已经打造出符合临床医疗标准的脑机平台，拥有重建人体基础行动、沟通能力的巨大潜力。接下来我会以严谨科学标准、高标准临床规范，推动这套设备落地成真正服务患者、医生与陪护人员的有效治疗方案。”

放眼全球 BCI 赛道，此前行业重心大多卡在硬件工程、电极材料、信号算法研发，不管是 Neuralink 还是一众美、国产脑机企业，早期团队以工程师为主。但近两年产业风向彻底转变：单纯能做植入设备、完成人体试验远远不够，合规申报、临床疗效验证、医院场景商业化、适应症拓展才是决定企业能否量产上市、实现商业化盈利的核心关卡。像 Marks 这种兼具三甲高校临床教研、跨国器械巨头合规申报、大厂生命科学临床体系搭建、产业投资四重经验的复合型人才，属于赛道稀缺资源。

国内侵入式脑机接口企业近期也同步发力临床团队搭建，不断引入神经内科、神经外科、器械临床申报资深医师，和 Paradromics 此次动作形成全球同步趋势。不管中美，行业共识已经形成：首例人体植入只是起点，长期竞争的核心壁垒是完整临床管线、合规数据、医院临床合作网络，手握资深临床负责人，等于提前握住商业化落地的关键钥匙。