依苏帕鲁肽α在食蟹猴中40周重复给药毒性、毒代动力学及免疫原性研究

40-week repeat-dose toxicity, toxicokinetics, and immunogenicity of efsubaglutide alfa following subcutaneous administration in cynomolgus monkeys

发布于 2026/8/3 03:42:08（北京时间）

监管科学工具与数字健康

研究论文Advanced Drug Delivery SystemsDOI: 10.1016/j.yrtph.2026.106192

作者：Yahao Wang、Yuyang Lei、Zhihong Wang、Liping Chen、闫桂蕊、Xiaodong Sun、Qinghua Wang

单位：Fudan University；Huashan Hospital；Drug Discovery Laboratory (Norway)；Department of Endocrinology and Metabolism, Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University, Weifang, China

摘要

一项发表于《监管毒理学与药理学》的研究，评估了依苏帕鲁肽α（efsubaglutide alfa）在食蟹猴中皮下注射40周的重复给药毒性、毒代动力学及免疫原性。研究由王亚豪等人开展，计划于2026年12月正式发表。该研究为GLP-1类似物的长期安全性提供了非临床数据，对相关药物的临床开发具有参考价值。

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该研究为GLP-1类药物的长期毒性及免疫原性提供了关键非临床数据，对从事此类药物研发的毒理学家和注册人员具有直接参考价值，建议关注其详细结果以支持临床申报策略。

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