歌礼制药小分子GLP-1启动全球三期临床
歌礼制药：小分子GLP-1启动全球三期临床
摘要
歌礼制药于2026年8月4日宣布，其小分子GLP-1受体激动剂已启动全球三期临床试验。该药物为口服制剂，旨在治疗2型糖尿病及肥胖症。此次三期临床将覆盖多个国家和地区，评估药物的疗效与安全性。具体适应症、试验设计及主要终点尚未披露。
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小分子GLP-1是口服给药，相比注射剂依从性优势明显，若成功将重塑降糖减重市场格局。建议BD和研发部门关注其临床数据及潜在合作机会。
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正文
▎Armstrong
2026年8月3日，歌礼制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖、肥胖合并二型糖尿病的两项全球三期临床AURORA-1、AURORA-2。
这两项三期临床计划分别入组3003例、1560例受试者，预计2028年7月完成。
ASC30为一款差异化的小分子GLP-1受体激动剂，体外活性为礼来Orforglipron的2-3倍。
二期临床中，ASC30治疗13周最高减重7.7%（安慰剂校正后）。
ASC30与Orforglipron疗效数据对比如下。
ASC30与Orforglipron安全性数据对比如下。
同时，歌礼制药公布了后续小分子减重管线布局和进展情况，第二款核心管线为偏向性Amylin类似物ASC39，类似于礼来的Eloralintide。
ASC39表现出与Eloralintide类似的选择性和减重疗效。
可以看到，歌礼制药研发了差异化的小分子GLP-1、GIP、Amylin，并在此基础上开发口服复方制剂，将于今年三季度和四季度陆续申报IND。
总结
小分子天然适配口服场景，成本优势明显。此外，小分子不一定需要开发多靶点分子，而是可以方便的制成复方制剂，基于此歌礼制药开发了多款多靶点组合的口服复方制剂。
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