EMA - 欧洲药品管理局 · 官方机构
7月1日 22:15 · 阅读约 1 分钟
EMA - 欧洲药品管理局· EU82分
人类药物欧洲公共评估报告 (EPAR): Gotenfia, golimumab, 授权日期: 2026年2月10日, 版本: 1, 状态: 已授权
Human medicines European public assessment report (EPAR): Gotenfia, golimumab, Date of authorisation: 10/02/2026, Revision: 1, Status: Authorised
摘要
该报告为欧洲药品管理局（EMA）对人类药物Gotenfia（活性成分golimumab）的公共评估报告，授权日期为2026年2月10日，为首次修订版本。Gotenfia是一种用于治疗自身免疫性疾病的生物制剂，此次授权标志着该药物在欧洲市场正式上市，将对相关疾病患者提供新的治疗选择。同时，该药物的市场准入也将对制药行业产生重要影响，特别是在生物类似药和创新药领域。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
EMA的首次授权，对欧洲乃至全球的自身免疫性疾病治疗领域具有重要意义。
五维评分
信源权威度
95
影响范围
85
合规紧急度
65
行业关注度
75
时效性
80