Pharmaphorum · 官方机构
10月7日 22:23 · 阅读约 1 分钟
Pharmaphorum(英国行业媒体)· 英国精选79分
默沙东注射用K药遭欧盟强制撤市
MSD ordered to pull injectable Keytruda from sale in Europe
摘要
2026年10月7日,欧盟监管机构下令默沙东(MSD)立即停止注射用Keytruda(帕博利珠单抗)在欧盟市场的销售。这是对该药品的强制性召回指令,具体撤市原因及涉及批次需在官方公告中进一步核实。Keytruda是全球销售额最高的肿瘤免疫药物之一,该事件对相关上市许可持有人及欧盟市场供应链将产生显著影响。
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K药在中国已获批多项适应症,默沙东国内团队及BD人员需同步关注此事后续进展,判断是否会影响国内注册策略或商业化预期;建议密切跟踪EMA官方通告及NMPA相关信号。
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影响范围
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合规紧急度
9
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9
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10