美国 FDA · 官方机构
4月16日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国55分
FDA修订动物药品法规以反映2025年第四季度申请行动
[Rule] New Animal Drugs; Approval of New Animal Drug Applications; Withdrawal of Approval of New Animal Drug Application; Change of Sponsor; Change of Sponsor Address
摘要
美国FDA于2026年4月16日在《联邦公报》发布最终规则，修订动物药品法规，以反映2025年10月至12月期间新动物药品申请（NADA）、简化新动物药品申请（ANADA）和条件批准新动物药品申请（CNADA）的相关行动，包括批准、撤销批准、变更主办方及地址等。该规则旨在提高法规的准确性和可读性，自发布之日起生效。
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该规则虽为动物药品领域，但涉及FDA法规修订流程，对从事兽药注册的企业有直接影响，需关注具体申请行动以调整产品策略。建议相关企业核对涉及自身产品的变更，确保合规。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
3
合规紧急度
3
行业关注度
2
时效性
8